根据国家药监局和北京市药品监督管理局相关文件精神，北京市药品审评检查中心及时开展并顺利完成了对北京市放射性药品经营企业年度符合性检查。

精准培训，为检查做准备。按照市局工作安排，中心于2022年初接到放射性药品经营企业年度检查任务后，一是积极学习贯彻《国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知》（药监综药管〔2021〕73号）和北京市相关文件精神；二是针对中心检查员第一次接触放药经营企业的检查，对放药监管不熟悉、对放药相关法律法规不掌握、对放药特性不了解等的困难问题，积极组织参加市药监局举办的放药经营企业GSP适用性条款培训；三是中心结合自身检查工作的实际情况，主动协调联系放药监管领域专家、老师为中心检查员量身定制课程进行精准培训。通过学习培训，使中心检查员对放药监管法规及适用性条款的认识、理解有了较大的提升，为开展此项检查工作做打下良好基础。

耐心服务，为质量促管理。在年度放射性药品经营企业年度符合性检查工作中，做为被检查的放药经营企业同样也是第一次接受GSP检查，企业对GSP条款也不熟悉、不理解，工作开展不到位，导致经营质量管理中问题频出。尤其是在计算机系统方面，各企业系统上线时间普遍不足一年，企业相关人员对条款具体要求还不明确、对系统操作也不熟练。在检查现场，中心检查员通过细致的核查、耐心的沟通，在充分了解系统存在问题前提下，为企业解释条款内容、明确条款要求，提出对系统使用和完善的可行性意见建议。检查员认真、严谨的工作作风受到了企业工作人员的称赞。目前，中心对本年度放药经营企业检查情况、发现问题、主要缺陷以及未来的工作建议完成了汇总、分析和总结。

下一步，中心还将继续配合市局做好放药经营企业的监管工作，以问题为导向，以措施为抓手，在切实为企业提供高质量贴身服务的同时，不断督促企业提升放射性药品经营活动合规性、提高经营质量管理水平。（北京市药品审评检查中心供稿）