海南省药品查验中心开展药品GMP现场检查报告分析“小讲堂”活动
发布时间:2023-01-19
近日,海南省药品查验中心(以下简称“查验中心”)开展一期药品GMP现场检查报告分析业务知识“小讲堂”活动。查验中心在岗业务人员、部分药品GMP检查员合计约20人参加。
此次“小讲堂”主要对国家药监局核查中心及查验中心的部分检查缺陷进行对比分析。重点围绕国家药监局核查中心生产现场检查关注点、缺陷描述及引用条款合理性等方面进行介绍,深入剖析缺陷产生的原因和产品质量安全潜在风险。同时结合具体案例,对检查员在无菌保障、数据完整性等方面检查时存在的盲区、缺陷描述不准确等问题进行深入讲解,系统性的提出检查指导意见。
本次培训旨在进一步落实海南省药监局“能力提升建设年”活动相关要求,帮助检查员提升风险识别防范能力,提高检查的靶向性和有效性。下一步,查验中心将持续把业务培训作为提升检查能力的重要举措,同时对药品生产环节检查工作认真回顾总结,改进检查工作的方式方法,持续强化监督检查的风险排查作用,切实提升监督检查工作效能和服务水平,助力海南省生物医药产业高质量发展。(海南省药品查验中心供稿)
