ICH委员会组织专家组对ICH指导原则Q9(Quality Risk Management)进行了修订，修订后的ICH指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》已于2023年1月18日进入第4阶段。我中心组织翻译，形成了中文翻译稿。

为准确表达原意，现就该中文翻译稿向社会公开征求意见。请于2023年2月28日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人:杜婧 

邮　箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn

附件：１．ICH_Q9(R1)英文原文.pdf

　　　２．Q9（R1）中文翻译稿.pdf

　　　３．意见反馈表.docx

国家药品监督管理局

食品药品审核查验中心

2023年1月28日