为保证地方标准制定的科学性、规范性，提高标准质量，根据江苏省市场局地方标准项目计划相关要求，江苏省药监局审核查验中心近期召开了地方标准《基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发技术要求》开题研讨会，就标准草案的技术内容征求专家意见。江苏省药监局信息中心、药物临床试验机构、医疗机构信息中心和该标准起草人员在线参加本次开题研讨。

研讨会上，起草单位相关人员介绍了标准化要求、研究背景及意义、研究基本情况、研究计划等内容。参会专家一致认为，该标准对于拟采用区块链技术开发多中心临床试验管理系统具有重要参考价值，对多中心临床试验管理信息化、标准化具有指导意义。同时，与会专家还就区块链采用模式、受试者信息保护、与机构原有信息系统数据交换、系统安全等方面提出了很好的建议和思路。

区块链作为国家战略，是新一代信息技术的重要组成部分。本次地方标准立项，中心结合药物临床试验项目管理需求和核查工作实际，以资源整合、数据共享和业务协同为重点，把区块链作为关键核心技术，研究在药物临床试验管理系统中的应用。下一步，中心将按照江苏省市场局、江苏省药监局部署要求，在做好该地方标准研究的同时，积极探索区块链技术与药品核查工作有机融合，为药品智慧监管赋能。（江苏省药监局审核查验中心供稿）