江苏省药监局审核查验中心“智慧审核查验平台”全面上线运行
发布时间:2023-02-10
江苏省药监局审核查验中心自成立以来,一直致力于以信息化手段为检查赋能,不断提升药品检查专业化、智能化水平。在江苏省药监局领导的关心和信息中心的指导下,中心于2022年启动“智慧审核查验平台”建设,截至目前,药品、疫苗和生物制品、医疗器械、化妆品和临床各类检查主流程模块均已上线运行。
坚持需求导向和问题导向,是科技赋能检查更精准的前提。在平台建设初期,中心内部进行多轮需求讨论,并邀请江苏省药监局相关业务处室和信息中心有关同志召开需求论证会,确保需求的科学性、可行性、实操性。平台开发过程中,通过不断的设计论证、运行测试、功能改进,坚持成熟一项上线一项,各检查模块稳步运行。“智慧审核查验平台”可实现技术审查环节列表化、审查过程可追溯化,现场检查报告自动生成、检查缺陷条款自动关联等功能,有效提升现场检查工作效率。
“智慧审核查验平台”建设是贯彻国家药监局药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划的具体行动,是践行江苏省政府政务服务“一张网”的重要抓手,是落实江苏省药监局“智慧监管工程建设”的重要举措。下一步,中心将继续坚持“边建边用、边建边学、边建边完善”的工作原则,在检查实践中不断优化平台功能,实现由无纸化、电子化向智慧化、智能化的转型,充分利用检查专业能力,发挥数字技术驱动优势,协同推进平台升级迭代,助力江苏医药产业高质量发展。(江苏省药监局审核查验中心供稿)