2023年2月9日，国家药品监督管理局与中国医学科学院临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签署仪式在京举行。

国家药品监督管理局有关司局、直属单位、监管科学研究基地，中国医学科学院所属院所、院外研发机构的相关负责同志和代表及中国药学会、医药企业代表等参加了会议，国家药品监督管理局副局长赵军宁出席会议并发表讲话。

2020年10月，国家药品监督管理局与中国医学科学院签署合作协议，共建中国医学科学院药品医疗器械监管科学研究院，并将其作为监管科学研究核心基地之一，依协议约定开展临床试验及临床试验机构评价考核工作。

临床试验机构评价体系包括临床试验机构评价指标、药物临床试验评价指标及医疗器械临床试验评价指标三个指标体系，其中：临床试验机构评价指标体系包含4个一级指标（机构建设、机构运行效率、伦理建设、研究能力与产出）；药物临床试验评价指标体系包含3个一级指标（社会经济价值、学术创新价值、项目执行质量）；医疗器械临床试验评价指标体系包含3个一级指标（研究能力与贡献、研究实施与管理、研究产出与评价）。临床试验机构评价工作将制定通用化、标准化的临床试验机构评价标准和细则，探索我国临床研究中心的分层管理，发挥优秀GCP机构的示范带动作用。

为保证评价数据来源全面、及时、准确，经国家药品监督管理局授权，国家药品监督管理局药品审评中心、食品药品审核查验中心、医疗器械技术审评中心与中国医学科学院签署了临床试验机构评价数据共享协议。

国家药品监督管理局副局长赵军宁强调，各单位应加强合作，积极配合，推动中国医药发展水平和临床试验机构水平不断提高，要继续加大对药品医疗器械临床试验机构的监管力度，进一步保障人民群众的用药安全，为中国健康产业自立自强作出实质性的贡献。