为贯彻落实国家“八五普法”要求，大力宣传普及医疗器械临床试验监管法律法规，提升临床试验相关主体的遵法守法意识，推进河北省药品法治宣传教育基地建设工作。2月11日，河北省药品职业化检查员总队联合省药学会、河北医科大学第三医院共同开展了“临床试验诚信合规，药械上市安全有效”法治宣传活动。临床试验机构、申办方和第三方服务机构代表共计40余人参加活动，河北省药学会、河北医科大学第三医院、河北省药监局药品注册处、医疗器械注册处相关领导应邀出席活动。
 

总队长李永辉介绍了职业化专业化药品检查员队伍建设和药品法治宣传教育基地培育情况，并从加强机构建设、坚持诚信试验、严格伦理审查、学法守法用法、规范备案管理等五个方面向全省临床试验机构发出倡议。
 

河北省药监局医疗器械注册管理处负责人李永妍通报了近两年省局对医疗器械临床试验的监督检查情况，并就加强GCP检查员队伍建设；加强临床试验质量体系管理，保证数据真实可靠新举措；加强已备案临床试验机构监管和抽查；探索对临床试验机构实施分级分类管理方法，提升监管效能等方面政策进行解读。
 

在活动现场，李永辉向河北医科大学第三医院颁发“河北省药品法治宣传站”牌匾；河北省内医疗器械临床试验机构、申办方和第三方服务机构代表签署了“诚信规范开展临床试验承诺书”并在倡议展板上签名。
 

与会各方代表参观了河北省三院临床试验机构现场、GCP药房等场所，并就加强临床试验机构人员培训、预试验管理、体外诊断试剂临床试验如何开展伦理审查及知情同意、临床试验核查要点、如何提升临床试验质量、促进河北省机构承担更多试验项目展开座谈。
 

河北省药品职业化检查员总队同步在医院大厅开展现场普法宣传。现场通过设置咨询台、展板、现场讲解临床试验法规及发放宣传册等多种形式，开展临床试验法规宣传活动。（河北省药品职业化检查员总队供稿）