四川省食品药品审查评价及安全监测中心开展
中国药品监管科学行动计划课题调研
发布时间:2023-03-16
2023年2月,四川省食品药品审查评价及安全监测中心(以下简称“四川中心”)组织调研组赴福建、陕西、江苏就中国药品监管科学行动计划课题《重组胶原蛋白、软骨再生材料、骨科口腔抗菌材料检查要点》进行现场调研。
四川中心自承担课题研究工作以来,在国家药监局核查中心的指导和支持下,已完成相关行业标准、指导原则、国内外产品情况等相关文献资料收集,通过问卷调查、现场及线上调研、专家研讨等方式完成检查要点初稿撰写,并于2022年6月向国家药监局核查中心进行课题中期汇报。为提升课题完成质量,特组织本次现场调研,进一步加深对产品的理解,深入挖掘产品研制、生产过程中的主要风险及关键控制点。
四川中心一直将课题研究作为提升监管能力和水平的重要抓手,下一步,中心将根据调研情况进一步完善检查要点,确保检查要点的科学性和适用性,并借助国家药监局监管科学课题平台,探索建立符合四川省医疗器械产业特点和规律的监管科学研究体系,推动产业持续优化升级。(四川省食品药品审查评价及安全监测中心供稿)