加强安全监管尽职尽责 坚守底线展现新担当
——北京市药品审评检查中心2022年工作札记之二
发布时间:2023-03-24
2022年,北京市药品审评检查中心整体工作增量显著,各项任务业务完成量均创新高。面对新挑战,中心在市药监局党组坚强领导下,尽职尽责保证监管质量,牢守药品安全底线,圆满地完成各项工作任务,新时代展现新担当。
全方位推动中心主责主业。一年来,审评任务共完成6016件,召开药品审评专家会11次,开展注册相关检查192次。完成4家临床机构的监督检查工作,完成国抽36批。检查方面完成生产检查 223家次,派出检查员835人次;流通检查 179家次,督导 7 个区市场局的零售药店 14 家次。
高效率组织专项整治工作。制定中心药品安全专项工作实施方案,将年度检查任务与专项整治工作有机结合,将临床试验专项检查与日常监督检查有机结合,圆满完成专项整治各项任务。一年来,共完成药品研制环节检查165家次、药品生产环节检查216家次,药品流通环节 110家次,药物临床试验4家次。
多举措推进注册联合核查。优化核查组织程序,合理评估和运用检查员资源,高效保质解决积压任务。疫情期间与国家药品监督管理局食品药品审核查验中心共同开展联合核查,成效显著。累计完成200个品种,派出检查员515人次;完成注册抽样185批次,派出检查员370人次。(北京市药品审评检查中心供稿)