为加强江苏生物制品检查员队伍建设，提升专职化生物制品检查员业务能力，江苏省药监局审核查验中心于2月27日至28日在苏州举办2023年全省生物制品骨干检查员培训班，江苏省药监局有关处室、检查分局、审评核查分中心及各相关单位共50余名骨干检查员参加培训。

中心相关负责人代表中心向支持此次培训的苏州检查分局、分中心等各方表示感谢，强调江苏生物制品骨干检查员应做好两方面工作：一是要着力提高政治站位，聚焦生物医药现代化发展目标，切实履行好捍卫用药安全、保障人民健康的新时代使命任务，以高水平检查推动高质量发展。二是要追求高远、对标先进，要在持续更新自身知识的同时关注国际监管形势、对标前沿技术要求，更好地服务药品质量监管工作，不断巩固江苏生物医药产业发展成果。

本次培训坚持目标导向、问题导向、需求导向，围绕抗体制品生产过程中关键耗材管理、污染控制策略、PUPSIT（使用前灭菌后完整性测试）等检查关注要点和前沿技术展开，邀请来自国家药监局食品药品审核查验中心、江苏省药检院和信达生物的多名行业专家进行深入讲解，并设置实物讲解、现场参观、分组讨论等环节，激发学员对抗体制品检查常见问题的深入思考和讨论，达成了检查共识，有助于现场检查时风险的识别以及标准的统一。
 

下一步，中心将继续积极履行省级药品检查机构职责，完善培训机制、统筹培训计划，结合专业背景、检查员类别等开展分级分类培训，推动江苏专业化、职业化检查员队伍建设，全面提升检查员业务能力，助力江苏生物医药产业在“高原”之上攀“高峰”。（江苏省药监局审核查验中心供稿）