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强化技术支撑有声有色 勇追高线攀上新台阶
——北京市药品审评检查中心2022年工作札记之四
发布时间:2023-04-19

2022年,北京市药品审评检查中心结合中心发展实际特点,发挥技术支撑的角色定位,在市药监局党组坚强领导下,切实加强各项能力提升,圆满完成各项工作任务,推动建设全国一流药品审查队伍,守护首都用药安全,助力医药产业发展。


积极落实创新服务支撑。制定创新服务实施方案,稳步推进落实;力促医疗机构创新制剂及儿童用药技术发展,并推动其尽早服务临床;推进设立北京市药品创新服务站,协助起草国家局与北京市药品创新服务合作规划;拟定创新服务工作程序,梳理一年来北京一类新药申报品种明细,共涉及71家企业,125个品种。


健全地方标准体系支撑。持续推进中药饮片炮制规范修订技术审核工作,优质高效完成临床应用项目审核,全力做好技术审核工作。有序开展中药配方颗粒标准制定工作,2022年度讨论审核品种50个,累计已公示品种234个。参与草拟《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则》,分析行业现状,结合检查问题,在广泛征求意见基础上形成送审稿。
 

培养精干高效人才支撑。摸清检查员底数,设立中心队伍建设目标。多渠道开展内部培训,包括中心内部每月一训,各类线上培训,各部门业务学习、经验交流,新入职人员轮岗计划等。统筹谋划检查员队伍建设,与国家药品监督管理局食品审核查验中心协调解决检查员数量不足的问题。协助开展全市各类检查员培训,助力全市检查员队伍建设;印制并发放《药物临床试验监管文件汇编》。(北京市药品审评检查中心供稿)


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