近期，南京某企业来访江苏省药监局审核查验中心，中心相关负责人、疫苗和生物制品检查科相关人员认真倾听企业诉求，开展答疑会疏解企业难题。

答疑会上，企业就其1类新药CAR-T产品注册核查与上市前GMP符合性检查期间的动态生产要求、最大生产频次要求，以及核查期间动态批次的物料风险管理要求进行咨询。中心相关负责人依据核查要求对企业的具体问题进行解答，同时表示中心将在注册核查任务启动后邀请国家药监局核查中心、省药监局等单位开展沟通会议，在依法依规和保证质量的前提下减轻企业迎检负担。

此次答疑会是中心“面对面”对接服务的一部分，中心针对创新品种始终坚持主动对接、提前介入、一企一策，帮助企业解决发展过程中的难点、痛点、堵点。后续，中心将常态化举办对接活动，围绕企业关心的疑难问题进行重点指导，营造为企业解难题、办实事、促发展的浓厚氛围。（江苏省药监局审核查验中心供稿）