吉林省药品审核查验中心
举办PIC/S GMP指南“附录7 草药药品的生产 ”对标研讨会
发布时间:2023-06-01
为推动我国加入国际药品检查合作组织(PIC/S),国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织实施了PIC/S指南的对标工作。吉林省药品审核查验中心(以下简称“中心”)承接了PIC/S GMP指南“附录7 草药药品的生产 ”与中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)正文、附录和相关法规的对标工作。
5月16日,中心组织召开了PIC/S GMP指南“附录7 草药药品的生产 ”对标交流研讨会,邀请国家资深专家闫兆光、王立新、杨国华、林茂铨等参加研讨,会议由中心主任王琳主持。吉林省药品监督管理局党组成员副局长姜国明出席研讨会并致辞。
会上,王琳就中心开展对标以来的重点工作内容进行了介绍,课题组成员王晗对历次对标评审会会议内容以及中心PIC/S项目对标工作具体实施情况进行了详细介绍,课题组专家及成员针对PIC/S GMP指南“附录7 草药药品的生产 ”与中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)正文、附录,《中国药典》(2020版)及其它法规文件的相关内容,展开了热烈的讨论,中心对专家提出的改进意见进行了详细的记录并形成会议纪要。
国际药品检查合作组织(PIC/S)是药品生产领域最早的GMP检查互认组织,加入PIC/S对我国监管机构和整个药品生产行业意义深远。通过本次研讨会,对PIC/S GMP指南“附录7 草药药品的生产 ”的对标工作达成共识,推进了PIC/S对标工作的步伐,有助于吉林省药品GMP检查质量的提升。(吉林省药品审核查验中心供稿)


