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加强区域合作,促能力大提升
——甘肃省药品监督管理局审核查验中心开展疫苗生物制品区域互查和实训
发布时间:2023-06-13

近日,为助力甘肃生物医药产业健康快速发展,培养生物制品检查急需紧缺人才,甘肃省药品监督管理局审核查验中心务实笃行提能力,多方位、多形式聚集疫苗生物制品风险排查和能力提升,选派16名疫苗检查骨干赴成都开展疫苗生物制品检查员实训,同时邀请吉林省疫苗检查中心专家带领我省检查员赴省内3家疫苗生物制品生产企业开展跨区域互查和实训。
 

本次互查和实训是以国家级疫苗检查员为带教导师,结合“师带徒”培训机制,通过“理论培训+实战培训+闭卷考试+考核评价”方式,分别在成都、兰州等地的疫苗生物制品生产企业开展。立足解决生物制品日常检查、符合性检查、驻厂检查的难点和焦点问题,内容涵盖了除菌过滤风险管理、偏差潜在的影响、工艺验证、无菌控制、工艺控制、原料血浆质量控制、验证管理等过程,实用性和针对性极强。


通过此次互查实训,有效提升了甘肃省疫苗生物制品检查员发现风险和排查风险的能力,初步打造了跨省域药品检查人才培养平台,为持续培养、储备适应甘肃省生物医药产业发展需要的职业化专业化药品检查人才队伍夯实了基础。(甘肃省药品监督管理局审核查验中心供稿)



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