为进一步提升江苏医疗器械生产检查员的业务能力和水平，近日，江苏省药监局审核查验中心举办了2023年第一期全省医疗器械生产检查员培训班。培训邀请了国家药监局食品药品审核查验中心、中国食品药品检定研究院和检查分局的相关领域专家、检查员骨干担任师资，采取“线下+线上”相结合的授课方式，来自全省药品监管系统、市场监管系统以及检验检测机构的400余人参加培训。

相关专家围绕医疗器械生产质量管理规范检查要点、飞行检查常见缺陷项分析、传染病试剂性能评价与生产质控要点、体外诊断试剂自检能力和现场检查关注点、工艺用水系统检查要点、智慧检查系统检查员端操作方法和注意事项等方面进行了细致讲解。授课内容既有理论知识的讲授，也有现实案例的分析，参训人员表示课程内容丰富，针对性强，对于加强检查员对法律法规及标准的理解，进一步规范现场检查流程，提升发现问题、分析问题和解决问题的能力具有很强的指导帮助作用。

下一步，中心将继续以提高检查能力为目标，建立健全省级检查员继续教育培训机制，持续加强医疗器械检查员培训，强化检查员队伍专业化、职业化、正规化建设，切实提高医疗器械行政许可核查效能。（江苏省药监局审核查验中心供稿）