按照《北京市药品监督管理局转发国家药监局综合司关于落实涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案有关工作的通知》的要求，北京市药品审评检查中心积极响应，组织开展对“涉疫药品稳价保质专项”涉及的中药生产企业开展了集中的药品GMP符合性检查。

本次检查涉及新冠病毒感染治疗药物“三药三方”4个品种，新冠病毒感染对症治疗药物21个品种。生产过程复杂，涉及中药前处理、中药提取、中药制剂过程。检查地址多，包括本市及外阜，最多的涉及4个生产地址。审评检查中心认真分析研究专项要求，摸底了解检查品种、检查企业的情况，结合以往检查情况以及风险分析，针对性的制定检查方案，选派骨干检查员，以变更、偏差、中药材和原辅料质量控制、委托生产、上市放行作为重点开展现场检查，督促企业持续完善质量管理体系，加强生产、质量控制，落实质量主体责任。

下一步，药品审查中心将积极督促相关企业对符合性检查中发现的缺陷项开展纠正预防，按时完成整改报告，化解产品质量风险，保障涉疫药品质量安全。（北京市药品审评检查中心供稿）