为进一步规范药物非临床安全性评价研究活动，国家药监局修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（以下简称《认证办法》）、核查中心配套制定了《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料》和《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》，上述办法及配套文件于2023年7月1日正式实施。

为统一检查员对《认证办法》及其配套文件内容的认识、统一现场检查程序、统一检查标准和统一对检查结果的判定尺度，确保药物GLP检查顺利实施，2023年6月29日至30日，核查中心在北京国谊宾馆举办了“2023年药物GLP认证检查骨干检查员培训班”，来自14个省、自治区、直辖市和国家局直属单位的51名骨干检查员参加了本次培训。国家药监局核查中心崔浩副主任、国家药监局药品注册司叶国庆一级调研员等领导出席了本次培训并对药物GLP检查工作提出了工作要求。

本次培训对培训形式进行了创新，除对《认证办法》和配套文件进行了宣贯解读外，对现场检查要点和判定原则所涉及的十个模块内容采用“分模块分组领学”和“案例分析”相结合的方式，每组由资深GLP检查组长领学相应模块的检查要点和判定原则，随后结合案例分析检验学员对检查要点及判定原则的运用。此外，核查中心就现场检查文书撰写规范、现场检查程序及药品检查廉政等相关内容进行了培训。会后检查员表示：通过系统培训，对“四个统一”有了清晰的认识；本次培训内容和主题立足于药品现场检查实际，对今后开展药物GLP现场检查工作具有很好的指导作用。