广西中心组织召开药品检查合作计划(PIC/S)审计清单培训沟通会
发布时间:2023-07-28
为落实国家药监局综合司关于做好申请加入药品检查合作计划有关工作的通知要求,同时进一步执行广西药监局对加入PIC/S具体任务的工作部署,近日,广西中心组织召开药品检查合作计划(PIC/S)审计清单培训沟通会,广西药监局药品生产处副处长荣向阳参加培训会并提出工作要求,广西中心主任蒋受军对培训工作进行现场指导。
荣向阳指出,广西中心要高度重视加入PIC/S工作,严格落实国家局和广西药监局的工作部署,集中学习并逐条研究PIC/S审计清单内容及汇编文件和评估指标,梳理出“难点”、“弱点”和“盲点”,及时查缺补漏,汇总上报。
蒋受军强调,加入PIC/S是一项非常重要及非常有意义的工作,并对此项工作提出了具体要求:一是通过对评估指标的详细解读、对标对表发现存在的问题;二是在培训过程中以问题为导向进一步完善广西中心质量体系管理体系建设;三是以加入PIC/S评估为契机不断提升广西中心人员的能力和水平。
培训会上,广西中心对PIC/S审计清单中的78个评估指标进行分工解读并对照中心体系文件以及检查员管理、现场检查实际操作等证据文件材料进行梳理,通过对指标解读梳理和交流讨论,对评估指标的要求有了进一步的理解,找准了工作方向,明晰了工作目标,为后续PIC/S评估准备工作奠定了基础。
下一步,广西中心将继续加强对PIC/S审计清单中评估指标的学习理解,进一步梳理并完善中心现有的质量管理体系文件,不断优化畅通和规范药品检查工作程序和工作流程,提升检查能力水平,推动审评查验工作依法依规高质量发展。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)

