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江苏省药监局审核查验中心召开2023年第四次疫苗派驻检查月度工作会议
发布时间:2023-08-10

近日,江苏省药监局审核查验中心召开2023年第四次疫苗派驻检查月度工作会议,中心领导、疫苗和生物制品检查科和质量管理科相关人员、疫苗生产企业派驻检查员参加会议,常州分中心、无锡分中心、泰州分中心代表列席。


会上,派驻检查员代表分别汇报了三家疫苗企业4月份的派驻检查工作情况,疫苗和生物制品检查科就月度检查报告中反映的问题进行风险研判并提出后续检查的关注重点。此外,疫苗科人员结合近期对疫苗生产企业开展的上半年度药品GMP符合性检查,分享了检查思路和心得。


中心负责人充分肯定了本次三家疫苗生产企业上半年度药品GMP符合性检查成果,疫苗科在分管副主任的指导下科学谋划、精心组织了本次检查,通过全体系梳理及早排查了风险隐患,为全年疫苗质量安全提供了保障。中心负责人结合前期中心召开的党风廉政建设工作会议强调了廉政纪律的相关要求,并指出为加强疫苗派驻检查管理,疫苗科和各位派驻检查员需做到以下三点:


一是深入学习贯彻党的二十大精神,扛牢疫苗安全政治责任。要以学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育为契机,把调查研究贯穿主题教育始终,深入工作一线,梳理共性问题,总结检查经验,将调查研究成果运用于疫苗派驻检查工作,及时有效识别防范化解风险,助力“疫苗放心工程”全面实施。


二是加强派驻检查质量体系建设,持续提升派驻检查工作质量。疫苗科要加快派驻检查质量管理体系课题研究,加强派驻检查体系建设,同时还要强化疫苗生产企业远程检查模式应用研究成果转化,持续提升派驻检查工作质量。各位派驻检查员要加强业务学习,将理论运用于实践,做到学思用贯通、知信行统一。


三是提高“面对面”对接服务效能,助力企业发展行稳致远。对于疫苗企业“急难愁盼”的质量管理、无菌保证、上市后变更等问题,主动靠前指导服务,给予法规方面的建议。同时,要督促企业强化主体责任意识,提升质量管理水平,保障群众用苗安全。


下一步,中心将加强组织领导,做好统筹协调,积极迎接国家疫苗巡查以及疫苗检查能力评估工作;同时结合派驻工作实际,细化实化派驻措施,规范派驻检查行为,并督促派驻检查员保持成绩每天归零的心态,履职尽责争取最后的胜利,为江苏疫苗产业高质量发展贡献力量。(江苏省药监局审核查验中心供稿)


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