近日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心以“线上+线下”结合的方式召开了《重组胶原蛋白、软骨再生材料、骨科口腔抗菌材料生产质量控制体系研究》课题结题会。该课题为中国药品监管科学行动计划第二批重点项目，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称：国家药监局核查中心）委托四川中心完成。 

为保证课题研究质量，课题组在前期文献资料收集、问卷调查、实地调研10余家科研单位及企业、举行子课题座谈研讨会5次基础上形成检查要点及案例分析初稿。针对初稿征求意见建议，四川中心又补充调研和修订，最终形成定稿。

课题组针对重组胶原蛋白、软骨再生材料、骨科口腔抗菌材料研究方向设置三个分会场，会上对课题工作开展情况进行了汇报，来自国家局药品审核查验中心指导专家、兄弟省市中心专家、相关领域科研专家和企业代表等对检查要点及案例分析进行了审议，对生产质量关键控制点进行了深入探讨并提出了宝贵意见。

下一步，四川中心将根据结题会专家意见修订完善检查要点及案例分析，按期上报国家药监局核查中心。同时，四川中心通过积极参与监管科学等课题研究，切实提升审评检查能力，促进行业监管及产业发展水平。（四川省食品药品审查评价及安全监测中心供稿）