为深化监管人员对监管科学的认知和理解，拓展监管科学研究视野，近日，上海药品审评核查中心（以下简称“中心”）组织召开2023年第8次中心党总支中心组（扩大）学习会，邀请中国药科大学教授、博士生导师杨劲，开展药品监管科学研究专题培训。会议由中心党总支书记、主任陈桂良主持，中心全体干部职工以及国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心相关同志参会。
    

会上，杨劲教授从“以临床价值为导向的药品监管” “FDA的监管科学发展之路”等多个方面进行了介绍，并以生动的实例对评估方法、风险管理等内容作出了解析，建议我国药品监管科学从理论研究到实际应用应发挥“扬弃”精神，博观而约取，完成药品监管从传统行政职能向现代科学监管转变、从简单的经验管理向协商科学管理转变、从单纯的“药事管理”向综合性“监管科学”转变、从一般管理到治理再到监管科学的转变。参会同志与杨劲教授就药品监管创新引领机制、人才培养模式、上市后药品监测、药品专利链接制度等进行了热烈的交流讨论。

本次中心组扩大学习会议加深了一线工作人员对药品监管科学重要性的认知，为实施药品科学监管提供了新视角、新思维，有利于发挥监管科学在药品监管决策中的引领作用。下一步，中心将继续与药品监管科学领域专家学者保持紧密联系，深化人才队伍建设，加强药品监管科学研究，助推生物医药产业高质量发展。（上海药品审评核查中心供稿）