吉林省药品审核查验中心顺利通过质量管理体系再认证
发布时间:2023-10-16
近日,吉林省药品审核查验中心顺利通过了中国质量认证中心专家组的ISO9001质量管理体系再认证现场评审,并获得了质量管理体系认证证书,这标志着中心规范化、标准化、科学化管理水平又上了一个新台阶。
为迎接此次现场审核,省药品审核查验中心做了大量准备工作。相继开展了内部审核、药品检查过程控制审核、质量目标完成情况的检查及管理评审等工作,做到资料全、底子清、数据准、情况明,有效推进了贯标审核工作的开展。
首次会议上,中心主任王琳强调:中心经过了10余年的质量管理体系建设,质量管理水平在不断提高,制度文件也在不断规范、健全和完善,质量管理体系的有效性、适宜性、充分性得到了充分的保障。本次再认证不仅是对中心体系运行状况的再次检查,更是一次难得的学习与完善的机会,各科室要积极配合,将ISO9001标准与中心实际工作有效融合,进一步推动中心体系管理工作持续健康发展。
本次评审覆盖中心最高管理者、管理者代表及各职能部门,认证组专家利用两天时间,依据质量管理体系标准要求,采取现场演示、查阅文件、提问交流、抽查记录、查看档案等方式进行了全面、严格、细致的审核,并对中心质量管理体系运行情况给予了高度评价,一致认为中心质量管理体系运行真实、有效,符合质量管理体系认证标准要求。
下一步,省药品审核查验中心将继续秉持维护公众用药安全,促进产业健康发展的理念,按照人性化服务,科学化指导,规范化监管的工作思路,将“勤政高效、求真务实、诚挚服务、科学监管”的质量方针贯穿药品检查工作的始终,不断提高药品检查工作质量。(吉林省药品审核查验中心供稿)
