10月9日-13日，由国家局器械监管司、国家局核查中心主办，国家局高级研修学院承办的第八期国家级医疗器械检查员初任培训实训阶段在京成功开展，来自全国的54名省级检查员参加了实训。国家局核查中心崔浩副主任赴现场与学员交流。北京市药监局对本次实训给予了大力支持。

此次实训分为4个大组12个小组。在国家级资深检查组长和核查中心骨干专职检查员的带教指导下，实训组分别赴北京利德曼生化股份有限公司、纳通生物科技（北京）有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司、北京品驰医疗设备有限公司以及乐普（北京）医疗器械股份有限公司，对α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒、不可吸收带线锚钉、单间室膝关节假体-胫骨托、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、钴基合金雷帕霉素洗脱支架开展模拟检查。

国家局核查中心精心设计培训班课程。培训课程和实践方案紧贴检查员专业性、技术性要求，不但模拟飞行检查场景下的医疗器械生产企业现场检查，还设置了包括国家级检查员管理制度要求、医疗器械飞行检查检查实务、临床试验产品真实性核查以及产品质量控制要点分享等理论课程。对于检查员高效、精准开展检查和提升法规掌握与运用能力、组织协调能力、发现和分析问题能力、沟通交流能力、团队协作能力、检查报告撰写能力的构建进行了探索创新。同时，对模拟检查的设计、准备、组织控制、总结评估与考核等方面进行了实践。

在总结评估环节中，检查员们表示，此次实训针对性强，选择了不同类型的医疗器械产品作为教学目标，实践时间安排紧凑，指导老师倾囊传授经验，学员互帮互学，对医疗器械检查工作有了更深入的了解，提高了自身的检查能力和水平，更好地适应了新形势下医疗器械监管工作要求。

下一步，国家局核查中心将持续加强医疗器械检查员队伍建设，持续有针对性的开展继续教育培训，对检查员加强实训，不断提升检查能力水平。