为进一步推进兰州生物制品研究所有限责任公司13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗注册工作，甘肃省药监局审核查验中心以“三抓三促”行动为契机，深入企业对新产品面对面、点对点纾困解难，为企业提供精准帮扶措施，努力提供找得着，用得到，有保障的服务，帮助企业切实解决具体困难和问题。

近日，审核查验中心疫苗检查科联合派驻检查员，发挥技术优势，通过提前介入、靠前帮扶，与兰州生物所质量、生产相关部门人员共同学习《药品注册管理办法》《抽样管理办法》。根据企业生产实际，制定了13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗注册抽样方案，共完成13个单型原液抽样39批次、117份样品。实现同步检查、同步生产、同步推进、同步监管，确保生产与报批不脱节。
 

下一步，审核查验中心将全力保障全省疫情防控药品生产，靠前服务生物制品生产企业产品研发生产、生产线扩建新建、产业园区建设等重点项目。通过“一企一策”蹲点帮扶、召开技术交流会、成立生物医药审评服务专班，做到资料滚动提交和技术审核同步、企业验证生产和检查核查等各项工作同步推进。（甘肃省药监局审核查验中心供稿）