江苏省药监局审核查验中心首次应用远程检查系统完成模拟检查
发布时间:2023-11-02
为持续助力江苏省药监局“疫苗放心工程”“智慧监管工程”,江苏省药监局审核查验中心结合疫苗生产企业远程检查模式应用研究课题要求开发了江苏省药品审核查验远程检查系统(以下简称“远程检查系统”),并于近日选派疫苗和生物制品检查科课题组相关人员赴无锡、泰州地区的三家疫苗生产企业开展模拟远程检查。
模拟检查组根据预定模拟检查方案,采取“多方协作+远程联动”的检查模式,设立企业会议室及中心会议室两个检查端,同时由派驻检查员或企业相关工序操作员为AR眼镜端使用者,在车间协助开展远程检查。动态检查、文件审查、关键工艺参数核查等重点检查项目涉及了文件的上传下载、纸质文件实时拍摄清晰度、AR眼镜现场拍摄清晰度和传输效果、操作指令的指导效果、数据抓取的功能的测试。通过模拟完整的现场检查流程,检查组确认远程检查系统已上线的远程会议、远程文件审查、远程现场检查、数据抓取功能基本可满足预设要求和用途,为开展疫苗有毒区、无菌区实地检查积累了宝贵经验,充分印证了远程检查模式的可操作性、远程检查系统的适用性、远程检查方式后续开发和推广的可行性,是一次利用信息化手段提升服务水平和检查效能的成功尝试。
下一步,江苏中心将认真学习贯彻习近平总书记考察江苏重要讲话重要指示精神及省委常委会、省政府常务会议精神,坚持创新赋能,加强科研成果转化,以提升检查效能为抓手,完善远程检查系统的行为识别等功能,坚定不移地推动疫苗传统检查模式向智慧化转型升级,以具有辨识度的远程检查数字化成果助力江苏“疫苗放心工程”行稳致远。(江苏省药监局审核查验中心供稿)


