近日，北京市药品审评检查中心完成《北京市药品零售连锁企业总部检查内控标准研究》的课题研究。流通检查科课题组为保证课题的质量，邀请两位资深行业专家参与课题讨论。历时三个多月，经过数次的深入沟通、探讨，初步形成了课题报告。为确保研究的广泛性及深入性，充分征求企业、监管方意见，最终形成了研究报告。

此次对于北京市药品零售连锁企业总部检查内控标准的研究意义重大。自2021年北京市药品审评检查中心承担北京市药品零售连锁企业总部的GSP符合性检查工作以来，组织了近百家药品零售连锁企业总部现场检查，发现《药品经营质量管理规范》中部分条款要求与连锁企业总部经营方式存在一定的不适用性。通过此次课题研究对《药品经营质量管理规范》中连锁总部不适用的条款进行适用性说明，提出具体解决举措，为企业纾困解难，同时能够统一现场检查尺度，指导检查员有效开展检查工作。

检查内控标准的统一有助于连锁企业总部加强内部管理、规范经营操作，更好地识别和控制潜在的风险隐患，从而避免因为内部管理不当而导致的质量安全问题。另外，药品零售连锁企业总部具有统筹协调和监督所属门店质量管理的作用，内控标准的统一、合规，直接关系到所属门店的运营管理水平和服务质量，对于保障消费者的安全和健康有着重要的作用。同时，本次课题研究也有助于对行业进行规范和引导，起到推动药品零售连锁企业高质量发展的作用。（北京市药品审评检查中心供稿）