EN邮箱
浙江中心举办2023年全省医疗器械生产质量管理规范检查员继续教育培训
发布时间:2023-11-10

为进一步推进浙江省职业检查“尖兵领航”工程建设,加快“高精尖”检查员队伍培养,提升医疗器械质量安全监管水平,近日,浙江中心举办了2023年全省医疗器械生产质量管理规范检查员继续教育培训,全省共计270余名医疗器械检查员参加。
 

训紧盯医疗器械监管最新政策变化和检查重难点,精心设计培训课程,特别邀请了浙江省药监局、浙江中心、浙江省医疗器械检验院、行业领军企业相关领域的专家,通过理论知识与实际案例分析相结合的方式,对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、医疗器械注册自检检查要点、医疗器械辐照灭菌、电气安全出厂检测项目等内容进行了深入的讲解。此次培训内容丰富、专业性强、针对性强,强化了检查员的专业理论知识和现场检查能力,提升了医疗器械检查的规范化和科学化。


为加速提升检查员业务素质能力,浙江中心利用此次培训的契机,组织医疗器械“尖兵领航”工程专家级检查员和专职检查员培养对象,开展了医疗器械检查案例交流主题沙龙活动。活动期间,检查员们围绕效期验证、软件变更、SMT工艺、EO和工艺用水检验等问题开展了热烈的交流讨论,进一步延伸培训内容,激发研学氛围,巩固培训效果,为后续形成检查知识成果提供理论支撑。
 

下一步,浙江中心将持续组织和搭建多元化、多维度学习形式和学习平台,加快专业精湛、面向未来、引领发展的检查员培养,为推进浙江省药品监管现代化、推动生物医药产业创新发展注入动力。(浙江省药品检查中心供稿)


 






 

版权所有 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 未经许可禁止转载或建立镜像

京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼 邮编 100076 联系电话:68441000 传真:68441300

【微信公众号】