江苏省药监局审核查验中心开展“面对面”服务为企业答疑解惑
发布时间:2023-11-21
为深入学习贯彻习近平总书记考察江苏重要讲话精神,落实江苏省药监局关于深化“面对面”对接服务的要求,助推产业高质量发展,近日,江苏省药监局审核查验中心接待了苏州某创新型基因治疗产品企业质量负责人一行,就企业提出的关于厂房设计与生产许可检查相关问题进行指导,中心相关负责人、疫苗和生物制品检查科相关人员参加座谈。
该企业是一家致力于基因治疗创新药研发制造及商业化的公司,目前已有三个品种实现中国首个基因治疗适应症的临床研究。会上,企业质量负责人简要介绍了企业概况、产品研发进展、待申报品种的生产工艺等情况,并就厂房设计、污染控制策略、生产许可检查的相关问题进行了咨询。中心以法律法规为根本遵循,结合企业实际情况进行解答,提醒相关注意事项等,同时畅通沟通渠道,指定专人对接该企业,助力产品早日造福患者。
下一步,中心将贯彻落实中心党总支书记以“发扬自我革命精神、强化前端服务意识,以高水平检查队伍和高质量核查效能助推江苏医药产业高质量发展”为题的主题教育专题党课精神,用党的自我革命精神锤炼党性作风,以高质量党建工作引领业务发展,在支持创新发展上前端发力,推动“末端提速”向“全程提速”转变,助力打造江苏省生物医药产业高原上的新高峰。(江苏省药监局审核查验中心供稿)
