国家药监局核查中心成功举办
药物临床试验机构监督检查办法和检查要点培训班
发布时间:2023-12-08
2023年 11月29日-12月1日,国家药监局核查中心在西安成功举办药物临床试验机构监督检查办法和检查要点培训班。本次培训是落实国家药监局加强《药物临床试验机构监督检查办法》及配套文件宣贯要求,提升药品注册监管能力、加强药物临床试验监管力度的一项重要举措。
培训及时解读最新发布的《药物临床试验机构监督检查办法》和《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》,同时围绕当前药品监管工作重点和要求,邀请相关单位专家,就机构、研究者、伦理、临床研究协调员管理等方面进行专题授课,并赴陕西省药物临床试验实训基地进行现场教学,旨在帮助省级监管部门检查人员熟练掌握机构监督检查的重点、方法和技巧,提高检查能力和监管水平。
来自各省、自治区、直辖市药品注册处负责人、药物临床试验检查员共60余人参加培训。

