近日，江苏省药监局审核查验中心根据国家药监局核查中心省级药品检查机构质量管理体系评估要求，对照《省级药品检查机构质量管理体系评估办法》（试行）的工作程序、评估指标，对药品（含疫苗）的检查方法和程序、检查资源、质量管理体系等开展自查。

中心组织药品检查科、疫苗和生物制品检查科、质量管理科的资深检查员组成的三个评估组开展互查。评估组现场查阅相关科室工作控制程序、检查作业指导书等体系文件，询问经办人实际办件流程，结合业务系统抽查办件情况，对科室质量管理体系进行了全类型、针对性检查，并梳理出存在的问题清单。

总结会议上，中心主要负责同志充分肯定自查评估效果，此次自查时间短、任务多、效率高，评估组能够一针见血直击问题。中心主要负责同志同时强调，一是高度重视问题整改，做到立行立改、以点带面、举一反三；二是完善工作制度程序，契合检查工作实际，优化检查工作流程；三是完善智慧监管平台，增强系统的稳定性，提升检查工作效能。

下一步，中心将以药品检查机构评估和申请加入PIC/S为契机，进一步修订完善各类制度，优化检查流程，提升检查效率，促进中心质量管理体系建设水平持续提升。（江苏省药监局审核查验中心供稿）