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世界卫生组织疫苗国家监管体系生产检查员培训班成功举办
发布时间:2023-12-22

为进一步强化疫苗国家监管体系建设,持续提高检查员业务能力和专业水平,不断开阔检查员视野,2023年12月12日至12月15日,国家药品监督管理局与世界卫生组织在琼海市联合举办了世界卫生组织疫苗国家监管体系生产检查员培训班。本次培训由国家疫苗检查中心承办。


培训由世界卫生组织Alireaza Khadem博士带队的专家组一行5人进行授课,专家组成员均具有丰富的GMP检查经验,成员包括来自世界卫生组织日内瓦总部的Alireaza Khadem和 Mohamed Refaat,来自南非健康产品管理局的Wayne Muller,来自沙特食品药品管理局Turki Alrafie和独立顾问Jean DenisMallet。本次培训重点围绕基于风险的GMP检查缺陷分级进行了系统全面的介绍与讨论。


国家药品监督管理局药品监管司袁林司长及海南省药品监督管理局有关领导出席了开班仪式。袁林司长在进行开班动员时指出疫苗国家监管体系(NRA)建设是全面提升我国疫苗监管能力的内在需求,再次通过世界卫生组织NRA评估意味着新阶段的开始,体系的运行是动态过程,建设高素质专业化人才队伍是确保监管体系有效运行的关键要素之一,本次培训经双方多轮筹备设计、紧扣国际检查前沿趋势、内容详实丰富。袁林司长要求参训人员珍惜机会、学有所成,持续推动疫苗监管检查的科学化和规范化。国家疫苗检查中心崔浩副主任出席了结业式并进行总结发言,来自全国14个省市共30名检查员参加了培训。世界卫生组织专家组成员对本次参与培训学员的专业能力、学习态度和专研精神给予高度的肯定。



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