EN邮箱
河南省药品审评查验中心举办《抗体类药物生产工艺检查要点》专题培训
发布时间:2023-12-29

为进一步加强药品生产检查员队伍能力建设,提升药品生产检查员对抗体类药物理论知识储备和现场检查水平,根据年度培训计划安排和检查工作实际需求,近日,河南省药品审评查验中心组织开展《抗体类药物生产工艺检查要点》专题培训。省中心及河南省药品医疗器械检验院从事生物制品审评查验、检验检测等工作的部分检查员参加培训。

 

培训主要从抗体类药物的基本理论知识、国内外研发生产现状及差异、抗体类药物的基本生产工艺流程、工艺验证、原液与制剂的工艺控制以及质量控制等方面进行深入讲解,并结合企业现阶段抗体类药物的研发及注册申报过程,对参训检查员提出的问题作了详细解答。本次专题培训授课内容丰富、专业性强、理论与生产实际紧密结合,具有很强的针对性和指导性。通过培训,进一步增强了参训人员对抗体类药物的专业认知,为后续实际参与抗体类药物现场检查提供了重要借鉴参考。


此次培训是河南省药品审评查验中心积极投身药品巩固提升行动、推动生物医药产业高质量发展的重要举措,也是深入推进主题教育“以学增智、以学促干”的实际行动。下一步,河南省中心将进一步加强全省药品生产检查员培训工作,持续丰富和提升药品生产检查员专业知识储备和检查实践能力,不断提升药品检查工作质量水平,为保障药品安全监管、促进河南省生物医药产业高质量发展提供有效技术支持。(河南省药品审评查验中心供稿)




版权所有 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 未经许可禁止转载或建立镜像

京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼 邮编 100076 联系电话:68441000 传真:68441300

【微信公众号】