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广西中心:“三大主题”促2023年广西药品医疗器械检查员培训班取实效
发布时间:2024-01-12

近日,广西食品药品审评查验中心联合国家药品监督管理局高级研修学院在江苏泰州举办2023年广西药品医疗器械检查员培训班。中心根据队伍发展实际,通过“三大主题”精准设置课程,为培训取得预期效果打下坚实基础。


一是筑廉洁防线,建清廉队伍。广西中心任蒋受军主在开班仪式上以“加强检查员队伍廉政建设,保障药品检查权威”为题,为全体检查员上了一堂严肃而生动的廉政教育课。他强调,一要重视检查员队伍自身建设,认真做好每一项检查任务;二要努力提高工厂检查技能,增强服务企业的能力本领;三要做到廉洁从业,对违规违纪行为一律是零容忍。


二是提升理论素养,夯实理论基础。本次培训专门邀请了国内医药行业知名专家授课,标准高,内容实,具有很强的针对性和实效性。围绕空调系统概念原理与验证、HVAC现场检查要点及常见案例、无菌药品检查等内容进行理论教学,有效拓展检查员的知识领域,加强检查员对药品、医疗器械产品质量风险点的识别能力。

三是实训为王,实现从理论到实践的有效循环。参训检查员以“分组轮转”形式到扬子江药业、康健医疗、硕世生物等全国知名药品、医疗器械生产企业进行实操培训,重点围绕体外诊断试剂和有源仪器的生产工艺等内容进行现场学习交流。期间,各组检查员凭借扎实的专业积累和丰富的现场实训经验,进行各项深度的交流与指导,现场充满了浓厚的学习氛围。

此次培训共有来自广西药品监管系统、各级市场监管局及直属单位的140人参训。通过培训,进一步加强了检查员们对产品生产质量重点控制环节的理解和掌握,并以问题为导向,加强检查员与企业的沟通交流,共享经验,共同提升规范管理的能力水平。下一步,广西中心将持续推进职业化专业化药品检查员队伍建设,不断提升检查员能力水平,为全区药品安全监管提供有力有效技术支撑。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)


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