近日，宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心（以下简称中心）接受方圆标志认证集团陕西有限公司专家组ISO9001质量管理体系建设外部监督审核并以“零缺陷”顺利通过质量管理体系外部监督评审。

近年来，中心高度重视质量体系建设，对标对表省级药品检查机构质量管理体系评估标准，完善中心质量管理体系文件，质量体系核心要素和运行始终保持与时俱进，持续优化，为提升“两品一械”审评查验和评价监测业务质量管理水平打下坚实基础。

在此次质量管理体系年度监督审核中，审核专家组抽查了涉及药品、化妆品、医疗器械生产经营企业审评档案、评价监测数据报告、物资采购、人事管理等方面各类文件资料共计60余份，对照中心职能任务全方位开展审核工作。经过现场审核，确认中心质量方针指导正确，与战略方向一致，质量目标制定适宜，管理体系运行规范化、科学化，并对我中心质量管理体系的运行给予了高度评价和充分肯定。审核结束后，邀请审核组专家老师对质量管理体系建设相关知识进行了培训，使中心干部职工对质量管理体系建设有了更深刻的认识，为进一步提升中心整体质量管理工作水平打下坚实的理论基础。

“路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。”下一步，中心将把此次外部审核作为提升内部管理契机，矢志不移，对标国家能力评估标准，在管理工作的精细化、服务工作的规范化上下功夫，不断提高质量意识，将质量管理体系的工作做实、做细，助推中心质量管理体系要求与审评查验和评价监测工作有机融合，为药品审评查验和不良反应监测工作高质量发展提供坚强制度体系保障。（宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心供稿）