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四川省药品技术检查中心开展医疗器械检查卷宗质量评审会
发布时间:2024-01-23

为加强检查质量体系评估管理,促进检查工作水平提高,近日,四川省药品技术检查中心组织召开了医疗器械检查卷宗质量评审会。会议邀请了河南省药品审评查验中心、云南省食品药品审核查验中心、四川省药监局医疗器械监管处和省审评中心的相关专家,对2023年度中心医疗器械检查卷宗质量开展专家评审。


本次评审抽取6份检查卷宗,检查类型涵盖飞行检查和专项检查,检查品种包含二类和三类医疗器械,评审以检查方案质量、检查过程资料质量、检查报告质量和报告审核质量为重点内容开展。评审组与业务科室就评审中发现的问题及如何完善药品上市后监督检查程序、提升检查质效等工作进行交流和探讨。


本次评审会贯彻落实了药品检查机构“第七协作组”协同合作备忘录的相关精神,加强了省际间检查工作质量的沟通与提高,为探索科学化、标准化的检查质量评价体系提供了新思路。(四川省药品技术检查中心供稿)


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