为适应河北省支持生物医药产业高质量发展要求，进一步提升全省疫苗、生物制品生产检查能力，近日，河北省药品职业化检查员总队（南片区）在石家庄举办了“2023年河北省疫苗GMP检查员培训班（组长班）”。检查员总队（南片区）副总队长李晓鹏主持开班仪式，河北省药品监督管理局化学药品生产监管处二级调研员朱晓蒙出席开班式并作动员讲话，全省疫苗GMP检查员及部分检查组长共50人参加了此次培训。

培训班以“云程发轫 志美行厉”为主题，围绕疫苗科学监管、已上市生物制品药学变更、污染控制策略（ CCS ）、生物制品(疫苗、血制)生产现场检查要点及案例分析、《中国药典》疫苗标准体系及相关通用技术要求、疫苗监管相关法规与监管政策解读、mRNA疫苗检查手册等国内外前沿法规内容、监管政策要求进行深度解析，就检查过程中的热点难点问题进行分享和讨论。

本次培训，检查员总队（南片区）高度重视、精心部署，培训效果突出。一是师资阵容强大。培训邀请了国家药典委员会、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局等全国或省内从事监管工作的领导、专家共7名老师进行授课。二是培训内容丰富、针对性强。培训内容包括国际级与国家级检查员的检查经验分享，省内外监管领导对科学监管内涵的解析，全国知名学者对欧盟、《中国药典》等法规要求的解读等。既有政策理论解析，又有实践经验分享。三是理论学习与实操培训相结合，组织学员赴我省2家疫苗生产企业石药集团巨石生物制药有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司开展实操培训，进一步促进学员理论收获的消化吸收。通过上述举措，有力保障了培训效果，从国际国内视野、监管政策把控、检查技能运用等多个方面提升了全省疫苗GMP检查员和骨干组长的检查能力。

下一步，河北省药品职业化检查员总队（南片区）将持续开展分序列分层级的检查员培训模式探索，不断充实和发展河北省药品检查员后备人才，着力打造一支高水平、专业化的药品检查员队伍，为保障人民的用药安全做出更大贡献。（河北省药品职业化检查员总队（南片区）供稿）