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核查中心组织开展2023年度检查工作质量评估
发布时间:2024-01-31

为促进国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)质量管理体系有效运行,持续提高检查工作质量,核查中心于2024年1月23日-24日组织开展2023年度检查工作质量评估。


评估专家组由来自上海市药品审评核查中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心、山东省食品药品审评查验中心、河南省药品审评查验中心、宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心的5位检查专家组成。评估专家组随机抽取了检查档案作为评估样本,涵盖药品、医疗器械、化妆品检查核查任务,采用档案查阅、人员询问、业务系统核对、原始记录追溯等方式对程序文件、检查方案、现场检查实施、检查报告、报告审核和时限管理六个方面进行评估。


核查中心负责人、首席专家及各相关处室负责人出席了本次评估工作的首、末次会议。会议强调,要通过检查质量评估不断促进质量管理体系建设,规范检查程序,提升检查质量。会议要求各相关处室要根据评估发现的问题及时查漏补缺,优化流程,推动检查工作更加规范、公平、科学、高效。


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