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全面落实“四个最严”,切实强化“五大思维”
——上海药品审评核查中心组织2024年药品GSP检查员专题培训
发布时间:2024-02-27

为深入学习贯彻党的二十大精神和习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,持续全面落实“四个最严”的要求,推进药品监管体系和监管能力现代化,提升药品检查员专业能力和检查水平,近日,根据上海药品审评核查中心(以下简称:中心)2024年度培训工作计划,药品流通检查部组织了《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称:《办法》)专题培训,中心各部门约20名药品GSP检查员参加了培训。


本次培训紧扣需求导向、问题导向和效果导向,充分利用外部资源,实时转播市局组织的“沪药守法大论坛”,首次对《办法》在执行层面的具体要求和标准做了详细的解读,强调了质量管理贯彻始终,以风险为导向的监管理念。参训检查员就MAH委托储存、企业首营品种的管理要求等开展了讨论与交流,明确了检查标准,统一了检查尺度,为2024年度的药品流通检查工作开好头、迈好步。


通过本次培训,使中心检查员在《办法》落地后的实施运用、药品流通GSP检查条款等方面有了进一步的理解和提升,提高了药品流通检查专业知识水平,为检查工作提供了指导和方向,更好的促进了药品流通检查工作持续稳中求进、以进促稳,切实强化检查员的大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维,努力建设适应中国式现代化要求的药品流通检查体系和能力,推动本市药品流通行业高质量发展。(上海药品审评核查中心供稿)


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