为深化“放管服”改革、提升工作质效，江苏省药监局审核查验中心医疗器械检查科围绕“效能提升”开展开工大讨论，以案为例、深入复盘，以点带面、交流共识，针对性安排部署年度重点工作，为全年工作开好局、起好步。

会上，科室人员分享了医疗器械注册质量管理体系核查中典型疑难案例和办理经验，深入探讨了跨省延伸检查、产品注册申报过程地址变更、启动生产样品真实性调查等特殊案例处理情况，复盘剖析办理难点和注意事项，进一步增强监管人员对疑难复杂情况的处理能力，统一办件思路。针对近期企业申述、审评核查分中心赋权事项办件技术指导等特殊情况，科室人员集思广益、畅抒己见，积极探讨解决方案。通过举一反三，全面排查办件质量，实事求是指出问题、分析原因，以问题整改促办件质效提升。 

本次讨论会为器械监管领域疑难复杂情况的办理提供了有益借鉴，为新一年的工作重点指明了方向。下一步，中心将继续坚持问题导向、需求导向，常态化开展疑难复杂案例研讨，不断提升器械监管能力，服务医药产业高质量发展。（江苏省药监局审核查验中心供稿）