2024年2月27日，青海省药品审评核查中心顺利通过ISO 9001:2015质量管理体系监督审核。

本次监督审核由中国检验认证集团青海有限公司委派专家组，依据审核标准，通过与管理层面谈、现场询问、抽检等方式，分别对质量体系文件、管理制度、档案资料等进行审核。专家组一行对青海省药品审评核查中心质量体系运行情况给予了充分肯定，认为各项业务工作均能按照ISO 9001:2015质量管理体系要求运行并持续提升，现有体系满足中心质量方针及实际工作要求。同时，专家组对需改进的条款提出了具体要求，并对中心质量管理体系的更好应用提出了宝贵意见和建议。

2023年是青海省药品审评核查中心综合能力快速提升的重要一年，不仅进一步壮大了干部队伍，完善了组织建设，更是聚焦形势任务和主责主业，开展了内部质量审核和管理评审工作。通过自查、自改、自纠等形式，提升了全体人员的专业能力和业务素养，保证了药品审评核查工作的合规性、准确性。

下一步，青海省药品审评核查中心将以此为契机，按照ISO 9001:2015的要求，尽快完成整改，不断完善各项规章制度和工作程序，持续提升药品审评核查工作质量，为青海省药品监管工作提供强有力技术支撑。（青海省药品审评核查中心供稿）