近日，根据ISO9001质量管理体系要求和年度工作安排，江苏省药监局审核查验中心开展2023年度管理评审，全面总结质量管理体系运行情况，对体系的适宜性、有效性和充分性进行综合评价，并研究部署改进要求，形成了纠正预防措施。江苏中心最高管理者主持会议。

会上，江苏中心质量负责人从内外部审核结果、体系文件制修订情况、检查服务满意度调查结果等方面对2023年度质量管理体系运行情况做了全面总结。各科室结合内、外环境的变化，围绕科室职责，对工作目标的实现、工作过程中存在的风险及挑战等进行了分析评价，列出了目前工作中存在的问题，并提出相应的优化措施及改进需求。各相关负责人对分管科室的工作进行点评。中心最高管理者组织对质量方针、质量目标的适宜性、有效性等进行讨论，对2023年度质量管理体系运行作出总体评价，并提出改进要求。

会议充分肯定了质量管理体系建设取得的成效，认为现行质量管理体系适宜、有效、充分，并对下一步工作提出要求：一是强化意识，全员参与。要继续提高中心人员对实施质量管理体系重要性的认识，自觉对照ISO9001标准、PIC/S等要求，履行好岗位职责，营造全员参与的良好局面。二是加强培训，强基固本。要协调安排体系文件的宣贯培训，将日常工作与体系规范运行全面结合，提高体系文件的运行效率和落实效果。三要压实责任，严抓落实。要层层落实质量责任制，严格按照体系文件规定开展质量活动、技术活动，切实抓好制度落实和过程控制。四是持续改进，有效提升。科学运用PDCA循环，把制度建设贯穿到管理的策划、执行、监督、考核、改进等各个环节，将持续改进贯穿于质量控制全过程。

2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，江苏中心将以优化质量体系为抓手，结合新形势、新阶段、新任务下药品检查工作的需要，持续巩固、深化省级药品检查机构质量管理体系机构评估工作成果，进一步提速增效，夯实检查能力。（江苏省药监局审核查验中心供稿）