北京市药品审评检查中心按市局《药品创新服务提质增效行动方案》要求，依托创新服务站平台，围绕服务药品创新与临床需求，对符合条件的研发项目实施项目制管理，建立品种信息台账，明确服务措施，为企业提供精准扶持。

近日，前期通过服务站咨询已列入项目制管理的研发企业，针对即将提交新药上市申请中急需药监部门支持与衔接的工作与市药品审查中心进行沟通交流。企业相关负责人介绍了该创新药基本情况、发展历程、应用前景等，中心对企业提出的注册抽样、生产许可证办理、注册核查与GMP符合性检查等问题给出明确指导意见，同时，围绕持有人委托生产的许可管理、质量管理、生物制品委托生产需关注的重点等内容对申请人提出建议。

后续，市药品审查中心将继续依托创新服务站，进一步落实服务理念，聚焦企业发展需求，加强项目制产品注册周期全环节的动态跟踪，加强与国家局沟通，组织协调相关部门，推动成为政企联络枢纽，为北京生物医药产业发展提供政策指导、技术支持，全力促进北京生物医药产业高质量发展。（北京市药品审评检查中心供稿）