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国家药监局核查中心举办2024年药品检查能力提升培训班
发布时间:2024-04-16

为全面贯彻落实全国药品监督管理工作会议决策部署,和全国药品注册管理和药品上市后监督工作会议要求,国家药监局核查中心于4月9日在湖北武汉举办了2024年药品检查能力提升培训班。国家药监局相关司局及37家药品检查机构共100余人参加本次培训。


国家药监局党组成员、副局长黄果同志出席并作重要讲话。黄果强调,全国各级检查机构加强党的全面领导,压实全面从严治党主体责任,积极化解药品安全风险隐患,持续筑牢药品安全底线,有力维护了药品安全形势稳定向好。下一步,要创新检查核查工作模式,加快加入PIC/S的进程,补足短板、抓好落实,以高质量药品检查核查推动医药产业高质量发展。


国家药监局药品安全总监袁林同志出席并部署相关工作。袁林指出,各级药品检查机构要协作联动,全力以赴做好加入PIC/S工作,持续完善全国药品检查质量体系,努力提升我国药品监管国际化水平。


本次培训班总结了2023年检查核查工作,分析了当前形势,研究了2024年重点任务,提出了2024年检查核查工作要求。特药检查中心介绍了机构建设和特药检查工作情况,来自江苏省、湖北省、云南省的参训代表介绍了推进申请加入PIC/S有关工作进展,核查中心相关处室讲解了PIC/S相关工作、检查员廉政管理、临床试验数据核查等工作要求,上海市、山东省、广东省药品检查机构就2023年度协作区工作开展情况及注册核查与上市后监督检查融合情况进行了经验分享。


2024年,全国各级检查机构将持续开展申请加入PIC/S工作,不断健全药品检查质量管理体系,稳步推进药品检查机构建设,奋力推动药品检查核查事业再上新台阶。



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