近日，上海药品审评核查中心（以下简称“上海药审中心”）组织召开“监管科学研究专家咨询会”，原总后卫生部药品仪器检验所副所长姜雄平、上海市生物医药科技发展中心主任李积宗、上海市食品药品检验研究院首席专家刘浩、药物制剂国家工程研究中心教授何军、复旦大学药学院副院长潘俊和张雪梅教授等6名专家学者参会。

会上，上海药审中心创新与监管科学发展部部长陈一飞介绍了中心监管科学研究的基本准则和实践路径，详细汇报了中心在先进制造、数字技术、合成生物学、基因药物、药械组合、放射药物等重点研究领域的科技创新成果及研究计划。

会上，与会专家积极为中心监管科学发展建言献策，姜雄平教授建议加强细胞和基因治疗药物、连续制造、经典名方中药制剂等的监管科学研究；李积宗主任提出聚焦协同创新，建议加强医、教、研、产、审等多方联动，提高药品可及性，促进中小微企业发展，推动创新药品“出海”等；刘浩教授建议加强仿制药一致性评价的监管科学研究，特别是对原料药晶型等的评价，并提出关注合成生物学等前沿技术卡脖子问题；潘俊教授从科研院所实验室规范化、数字化等方面，建议通过监管科学早期介入，找准药物研发方向，提高产业转化效率；张雪梅教授建议搭建教研与监管科学的对接平台，推动监管科学的学科建设和人才培养；何军教授建议促进更高层次人才联合培养，加强监管科学和前沿研究的科学协同。

陈桂良对与会专家提出的建议表示衷心的感谢，并指出，前沿药物和技术发展迅速，监管科学是药物研发与转化的纽带和桥梁，在加强协同创新和产学研深度融合中发挥重要作用。上海药审中心将充分调动学科交叉和国际化等新思路，切实加强监管科学研究和人才培养，推动行业创新和高质量发展，为上海药监事业发展作出应有的贡献。

上海药审中心领导班子成员、创新部、学术委员会等相关同志参加了研讨会。（上海药品审评核查中心供稿）