深入学习理解药品质量标准,用好药品安全、有效和质量可控的“标尺”
——上海药品审评核查中心组织召开化学药品标准专家培训讲座
发布时间:2024-04-25
为全面加强药品监管能力建设,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,近日,上海药品审评核查中心(以下简称“中心”)组织召开化学药品标准专家培训讲座,邀请原总后卫生部药品仪器检验所副所长、国家药典委员会委员姜雄平教授,开展化学药品标准专题培训。会议由中心创新与监管科学发展部部长陈一飞主持,中心全体干部职工以及国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、上海市食品药品检验研究院60余名相关同志参会。
会上,姜雄平教授从药品标准总览、原料药质控要点、制剂质控要点等多个方面进行了介绍,并以生动实际的实例对检查项、有关物质、元素杂质、溶出度与溶出曲线评价等重点项目的注意事项作出了深入浅出的解析。参会同志与姜教授就化学药品标准的建立与应用、分析方法的验证与确认等进行了热烈的交流讨论。
《药品标准管理办法》自2024年1月1日起施行,本次专家培训讲座加深了一线工作人员对化学药品标准的认知,为更好地做好药品审评、检查、检验等监管工作,全力保障药品安全、有效和质量可控提供了坚实基础。下一步,中心将继续与专家学者保持紧密联系,深化人才队伍建设,加强药品监管能力建设,助推生物医药产业高质量发展。(上海药品审评核查中心供稿)

