为整体优化营商环境，以发展新质生产力塑造新优势，助力长三角地区医疗器械产业高质量发展，近日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心（以下简称上海器审中心）主任范之劲带队赴苏州内窥镜生产企业开展实地调研，江苏省药监局审核查验中心（以下简称江苏中心）及医疗器械检查科相关负责同志、审评核查苏州分中心相关人员共同参加调研。

调研组一行参观了企业展示中心，了解了有关内窥镜类产品的研发现状和发展趋势，针对创新产品申报过程的疑难问题听取企业意见，开展座谈交流。江苏中心就企业提出的有关性能指标相关标准升版、免临床评价要求等问题进行了详细的解答。会上，省药监局核查中心还与上海器审中心围绕检查员队伍建设、审评与核查工作开展情况、长三角地区联合助推医疗器械创新发展等方面进行了深入探讨。

生物医药产业是江苏重点培育的先进制造业集群之一，多家创新型医疗器械企业在江苏落地发展，仅在2024年，江苏已有两家第三类医疗器械企业获得创新产品注册证。下一步，江苏中心将充分发挥江苏高端医疗器械产业集群优势，加强与外省市监管部门沟通交流，进一步促进资源互利共享、工作交流互鉴，携手推动医疗器械核查创新和产业高质量发展。（江苏省药监局审核查验中心供稿）