为进一步统一检查尺度，明确结果判定原则，提升全省医疗器械检查员业务能力水平，同时落实廉政检查要求，更好地开展医疗器械现场检查工作，近日，河南省药品审评查验中心组织开展2024年度全省医疗器械检查员线上培训班。

本次培训坚持从检查实际出发，聚焦医疗器械生产现场检查常见情况和问题，就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械注册自检管理规定》等法规规范，以及在注册自检和注册人制度背景下的委托生产现场检查等内容开展业务培训。同时邀请省内资深检查员结合检查实例进行经验分享，深入讲解现场检查具体细节、注意事项。

培训还专门邀请河南省药监局机关纪委同志，围绕纪检和业务的异同、医药领域腐败问题集中整治的背景、怎样在廉政监督下开展检查工作等内容，开展了专题廉政教育。

通过培训，与会检查员对医疗器械现场检查法规标准、检查重难点环节等内容了解更为清晰，对廉政检查要求理解更加深刻，法规意识、责任意识和廉洁意识不断增强。接下来，河南省药品审评查验中心将持续强化学习培训，结合检查员的出勤情况、专业能力和业务专长，逐步开展分层次、分批次的多类型培训，不断帮助省级检查员从学习中强化理论、拓宽视野，查找不足、推动提升。强化结果运用，坚持检查报告集中会审机制，在现场检查中检验培训效果，在集中会审中评定检查成效，切实为全省医疗器械监管工作提供扎实技术支持。

全省360余名医疗器械生产检查员参加培训。（河南省药品审评查验中心供稿）