近日，江苏南京某企业自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市，该药品是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，与盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷联合可用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

在该药品的注册核查及上市前GMP符合性检查任务办理中，江苏省药监局审核查验中心全面贯彻落实《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案（2022－2024年）》的工作要求，一是专人对接。在得知企业申报该品种后，安排专人对接，跟进该品种注册申报相关进度，确保与检查工作有效衔接。二是多方协调。通过与国家局核查中心、企业沟通，确定现场检查动态安排；通过协调本中心、当地检查分局、外地的资深检查员，保证高效、高质量完成检查工作。三是全程指导。在该品种的任务办理中，再一次践行了“事前主动服务，事中优化服务，事后跟踪服务”的全程指导服务模式，进一步增强了企业的获得感、满意度。

下一步，江苏省药监局审核查验中心将持续贯彻落实习近平总书记提出的“因地制宜发展新质生产力”重要论述以及江苏省药监局“聚焦前端发力，全程帮扶，加快培育生物医药领域新质生产力”的相关要求，加大对创新品种的帮扶力度，助力更多创新生物制品早日获批上市、更早造福患者，为江苏省的新质生产力发展贡献力量。(江苏省药监局审核查验中心供稿)