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徐徕书记、局长带队赴上海药品审评核查中心调研
发布时间:2024-08-23

近日,上海市药品监管局党组书记、局长徐徕带队到上海药品审评核查中心调研,药品注册处处长汤奥博陪同,中心班子成员、技术总监、创新与监管科学发展部、综合办公室相关负责同志等参会。


上海药品审评核查中心党总支书记、主任陈桂良围绕积极应对改革任务,做好药品审评检查主责主业,创新方法提高风险识别能力,推进监管科学研究、对标国际储备高素质创新人才等重点工作进行了汇报。


徐徕局长对上海药品审评核查中心紧密围绕市局重点改革任务,主动担当作为,承担大量探路性的基础技术支撑工作、为防控风险提供有力技术保障表示肯定。她要求,一是要以史为鉴,持续强化风险意识,加强对可能触及安全底线的风险进行研究。二是要建立完善专班,持续跟进优化补充申请程序、优化临床试验审评审批改革、分段生产试点工作等三项改革任务,促进落实企业主体责任,发挥申请者作用,提升临床试验机构的规范及能力。三是继续配合市局推进监管科学研究等工作。


上海药品审评核查中心一定落实好徐徕局长的指示和要求,以党的二十届三中全会精神为指导,继续以改革“再出发”的勇气和“从头越”精神,努力实现从“管理型”监管向“服务型”监管转变,从“被动防御”向“主动防控”转变,从“经验管理”向“数据分析”转变,为推动药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动作出新贡献。(上海药品审评核查中心供稿)



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