第九期国家级医疗器械初任检查员培训班在京成功举办
发布时间:2024-08-26
为进一步加强医疗器械检查员队伍能力建设,2024年7月28日至8月2日,第九期国家级医疗器械检查员初任培训班在京成功举办,57名来自相关司局、直属单位以及省局的骨干检查员参加了培训。本期培训班由国家药监局器械监管司、国家药监局核查中心主办,国家药监局高级研修院承办、北京市药监局技术支持。相关单位负责人出席开班仪式并作重要讲话。
培训班包括集中授课和分组实训两个环节。课程涉及医疗器械相关法规和标准、不同类别产品生产质量控制要点和质量管理体系要求、洁净区和空调净化系统设计、工艺用水系统、灭菌工艺控制以及检查技巧以及现场检查取证和证据保存等。集中授课后,检查员分组前往瓦里安医疗设备(中国)有限公司、华科精准(北京)医疗设备股份有限公司、北京术锐机器人股份有限公司、北京先瑞达医疗科技有限公司、北京博辉瑞进生物科技有限公司以及北京市医疗器械检验研究院开展模拟检查实操训练。